+36 62 559 669 info@pro-com.hu

VISMED® MULTI

VISMED® MULTI

Nedvesítő szemcsepp

0,18% hialuronsav
A szemszárazság és/vagy felszíni szemsérülés tüneteinek kezelésére.
TARTÓSÍTÓSZER MENTES

VISMED® MULTI – Fermentációval előállított nátrium‑hialuronát, 0,18 %.
Nedvesítő szemcsepp.
Steril, tartósítószert nem tartalmaz.

Összetétel:

1 ml oldat tartalma: 1,8 mg nátrium‑hialuronát, nátrium‑klorid, kálium‑klorid, di-nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium‑citrát, magnézium‑klorid, kalcium‑klorid és tisztított víz.

Hipotóniás oldat.

Javasolt alkalmazás:

A szemszárazság és/vagy felszíni szemsérülés tüneteinek vagy jeleinek kezelésére, ha azt olyan betegség okozza, mint például felszíni keratitisz, Sjögren-szindróma vagy primer szemszárazság szindróma. A szem újranedvesítésére szárazságérzés, a szem égése, fáradtsága esetén, valamint egyéb – egyebek mellett – por, füst, száraz hő, légkondicionáló, szél, hideg, hosszabb számítógép-használat, vagy kontaktlencse viselése által kiváltott apróbb, nem kóros panaszok kezelésére.

Ellenjavallatok:

A termék bármely összetevőjével szembeni egyéni túlérzékenység.

Gyógyszerkölcsönhatások:

Ne használja a VISMED® MULTI szemcseppet a szemen alkalmazott egyéb gyógyszerekkel és termékekkel egyidejűleg, mivel módosíthatja hatásukat.

Mellékhatások:

Nagyon ritkán előfordulhatnak átmeneti rendellenességek,

Például kötőhártyairritáció, idegentest érzés, vörös vagy égő érzés a szemben, rövid ideig tartó homályos látás.

Adagolás és kezelés:

Az első alkalmazás előtt tépje le a biztonsági zárat. Távolítsa el a védőkupakot. Billentse hátra a fejet, és helyezze a cseppentő végét a kezelni kívánt szem fölé. Az alsó szemhéjat húzza le az egyik mutatóujjával. VISMED® MULTI szemcsepp kis nyomás hatására könnyen távozik a cseppentőből (lásd az illusztráción). Ha az orvos másképp nem javasolja, igény szerinti gyakorisággal cseppentsen egy vagy két csepp VISMED® MULTI szemcseppet a kötőhártyazsákba. Pislogással oszlassa el az oldatot, mely így átlátszó, sokáig megmaradó bevonatot képez a szem felszínén. A VISMED® MULTI használható (kemény vagy lágy) kontaktlencse viselése mellett is.

Óvintézkedések:

Ne érjen hozzá a felnyitott cseppentő hegyéhez, és ne érintse a szem felszínéhez. A VISMED® MULTI szemcsepp használata után helyezze vissza a védőkupakot. Ne használja a VISMED® MULTI szemcseppet, ha a tartály sérült. A VISMED® MULTI az első használatot követően legfeljebb 3 hónapig használható. Minden olyan oldatot, amelyet a felbontás után 3 hónapon belül nem használtak fel, ki kell dobni. Ellenkező esetben a sterilitás nem garantálható, amely esetlegesen a fertőzés kockázatával járhat.

Tárolás 30 °C alatt. Nem fagyasztható! Ne használja a VISMED® MULTI szemcseppet a tartályon és a kartondobozon szereplő lejárati időn túl. Ha a kellemetlen érzés a VISMED® MULTI használata alatt továbbra is fennmarad, vagy az alkalmazás felfüggesztése után visszatér, kérje orvos tanácsát. Gyermekektől elzárva tartandó!

Jellemzők és hatásmechanizmus: A VISMED® MULTI nátrium‑hialuronátot, egy természetes polimert tartalmaz, mely az emberi szemben is megtalálható. A nátrium-hialuronát különleges tulajdonságainak köszönheti a VISMED® MULTI viszkoelasztikus és vízmegkötő tulajdonságait.

A VISMED® MULTI stabil bevonatot képez, a szemen melyet a pislogás csak lassan távolít el. Így a VISMED® MULTI maximális komfortérzet mellett a tünetek hosszantartó enyhülését biztosítja. A VISMED® MULTI egyedi összetételének köszönhetően jól tolerálható.

A VISMED® MULTI tartósítószert nem tartalmaz.

Kiszerelés:

10 ml oldat, több adagos tartályban.

A szöveg utolsó ellenőrzésének dátuma: 2017-04

Gyártó:

TRB CHEMEDICA AG, Otto-Lilienthal-Ring 26. 85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó:

PRO-COM XXI Bt. 6724 Szeged, Szende Béla u. 9. II/8.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

VISMED® LIGHT

VISMED® LIGHT

Nedvesítő szemcsepp

0,1% hialuronsav
A szemszárazság és/vagy felszíni szemsérülés tüneteinek kezelésére.
TARTÓSÍTÓSZER: EDTA

VISMED® LIGHT – Fermentációval előállított nátrium-hialuronát, 0,1 %.
Nedvesítő szemcsepp.

Összetétel:

1 ml oldat tartalma: 1,0 mg nátrium-hialuronát, nátriumklorid, dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, tisztított víz, valamint tartósítószerként dinátrium-EDTA és polihexanid.

Javasolt alkalmazás:

A szem újranedvesítésére szárazság érzés, a szem égése, fáradtsága, valamint egyéb – egyebek mellett – por, füst, száraz hő, légkondicionáló, hosszabb számítógép-használat, vagy

kontaktlencse viselése által kiváltott apróbb, nem kóros panaszok.

Ellenjavallatok:

A termék bármely összetevőjével szembeni egyéni túlérzékenység.

Gyógyszerkölcsönhatások:

Ne használja a VISMED® LIGHT szemcseppet egyéb, a szemen alkalmazott egyéb gyógyszerekkel és termékekkel egyidejűleg, mivel módosíthatja hatásukat.

Használati utasítás:

A zárókupakot az első használat előtt az óramutató járásával ellentétes irányba kell csavarni, amíg a biztonsági gyűrű el nem törik. Csavarja le a kupakot és helyezze a cseppentő végét a kezelni kívánt szem fölé: a VISMED® LIGHT szemcsepp kis nyomás hatására könnyen távozik a cseppentőből. Ha az orvos másképp nem javasolja, igény szerinti gyakorisággal cseppentsen

egy vagy két csepp VISMED® LIGHT szemcseppet a kötőhártyazsákba. Pislogással oszlassa el az oldatot, mely így átlátszó, sokáig megmaradó bevonatot képez a szem felszínén. A VISMED® LIGHT használható kontaktlencse (kemény vagy lágy) viselése során is. Az oldat a cseppentő felnyitása után maximum három hónapig használható.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések:

Ne érjen hozzá a felnyitott cseppentő hegyéhez és ne érintse vele a szem felszínét. Ne használja a VISMED® LIGHT szemcseppet, ha a tartály sérült.

30°C alatt tárolandó! Ne használja a VISMED® LIGHT szemcseppet a címkén szereplő lejárati időn túl. Ha a VISMED® LIGHT használata során továbbra is fennmarad a kellemetlen érzés, illetve, ha az alkalmazás felfüggesztése után visszatér, kérje orvos tanácsát.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Jellemzők és hatásmechanizmus:

A VISMED® LIGHT nátriumhialuronátot, egy természetes polimert tartalmaz, mely az emberi szemben is megtalálható. A nátrium-hialuronát különleges tulajdonságainak köszönheti a VISMED® LIGHT „viszkoelasztikus“ és vízmegkötő tulajdonságait. A VISMED® LIGHT stabil bevonatot képez a szemen, melyet a pislogás csak lassan távolít el. Így a VISMED® LIGHT maximális komfortérzet mellett a tünetek hosszan tartó enyhülését biztosítja. A VISMED® LIGHT egyedi összetételének köszönhetően jól tolerálható. A VISMED® LIGHT szemcseppben található tartósítószerek különleges összetétele a tartály felnyitása után három hónapon át biztosítja az oldat sterilitását.

Kiszerelés:

Többadagos, 15 ml térfogatú tartály

Utolsó felülvizsgálat dátuma: 2016. szeptember

Gyártó:

TRB CHEMEDICA AG, Otto-Lilienthal-Ring 26. 85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó:

PRO-COM XXI Bt. 6724 Szeged, Szende Béla u. 9. II/8.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

VISMED® GEL MULTI

VISMED® GEL MULTI

A szem hosszantartó nedvesítésére

0,3% hialuronsav
A szemszárazság és/vagy felszíni szemsérülés tüneteinek kezelésére.
TARTÓSÍTÓSZER MENTES

Fermentációval előállított nátrium-hialuronát, 0,3 %.
Hidrogél szemek hosszantartó nedvesítésére.
Steril, tartósítószert nem tartalmaz

Összetétel:

1 ml oldat tartalma: 3,0 mg nátrium-hialuronát, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátrium-foszfát, nátrium-citrát, magnézium-klorid, kalcium-klorid és injekcióhoz való víz.

Hipotóniás oldat.

Javasolt alkalmazás:

A szemszárazság és/vagy felszíni szemsérülés tüneteinek vagy jeleinek kezelésére, ha azt olyan betegség okozza, mint például felszíni keratitisz, Sjögren-szindróma vagy primer szemszárazság szindróma. A szem hosszantartó nedvesítésére szárazságérzés, a szem égése, fáradtsága esetén, valamint egyéb – egyebek mellett – por, füst, száraz hő, légkondicionáló, szél, hideg, hosszabb számítógép-használat, vagy kontaktlencse (kemény vagy lágy) viselése esetén vagy szemészeti vizsgálatok alkalmával.

Ellenjavallatok:

A termék bármely összetevőjével szembeni egyéni túlérzékenység.

Gyógyszerkölcsönhatások:

Ne használja a VISMED® GEL MULTI szemcseppet a szemen alkalmazott egyéb gyógyszerekkel és termékekkel egyidejűleg, mivel módosíthatja hatásukat.

Mellékhatások:

Nagyon ritkán előfordulhatnak átmeneti rendellenességek, például kötőhártya-irritáció, idegentest érzés, vörös vagy égő érzés a szemben, rövid ideig tartó homályos látás.

Adagolás és kezelés:

Az első alkalmazás előtt tépje le a biztonsági zárat. Távolítsa el a védőkupakot. Billentse hátra a fejet, és helyezze a cseppentő végét a kezelni kívánt szem fölé. Az alsó szemhéjat húzza le az egyik mutatóujjával. VISMED® GEL MULTI szemcsepp kis nyomás hatására könnyen távozik a cseppentőből (lásd az illusztráción). Ha az orvos másképp nem javasolja, igény

szerinti gyakorisággal cseppentsen egy vagy két csepp VISMED® GEL MULTI szemcseppet a kötőhártyazsákba. Pislogással oszlassa el az oldatot, mely így átlátszó, sokáig megmaradó bevonatot képez a szem felszínén. A VISMED® GEL MULTI használható (kemény vagy lágy) kontaktlencse viselése mellett is.

Óvintezkedesek:

Ne érjen hozzá a felnyitott cseppentő hegyéhez, és ne érintse a szem felszínéhez. A VISMED® GEL MULTI szemcsepp használata után helyezze vissza a védőkupakot. Ne használja a VISMED® GEL MULTI szemcseppet, ha a tartály sérült. A VISMED® GEL MULTI az első használatot követően legfeljebb 3 hónapig használható. Minden olyan oldatot, amelyet közvetlenül a felbontás után nem használnak fel, ki kell dobni. Ellenkező esetben a sterilitás nem garantálható, amely esetlegesen a fertőzés kockázatával járhat. 30°C alatt tárolandó! Ne használja a VISMED® GEL MULTI szemcseppet a tartályon és a kartondobozon szereplő lejárati időn túl. Ha a kellemetlen érzés a VISMED® GEL MULTI használata alatt továbbra is fennmarad, vagy az alkalmazás felfüggesztése után visszatér, kérje orvos tanácsát. Gyermekektől elzárva tartandó!

Jellemzők és hatásmechanizmus:

A VISMED® GEL MULTI nátrium-hialuronátot, egy természetes polimert tartalmaz, mely az emberi szemben is megtalálható. A nátrium-hialuronát különleges tulajdonságainak köszönheti a VISMED® GEL MULTI viszkoelasztikus és vízmegkötő tulajdonságait. A VISMED® GEL MULTI stabil bevonatot képez, a szemen melyet a pislogás csak lassan távolít el. Igy a VISMED® GEL MULTI maximális komfortérzet mellett a tünetek hosszantartó enyhülését biztosítja.

A VISMED® GEL MULTI egyedi összetételének köszönhetően jól tolerálható. A VISMED® GEL MULTI tartósítószert nem tartalmaz.

Kiszerelés:

10 ml oldat, több adagos tartályban.

Utolsó felülvizsgálat dátuma: 2016. október

Gyártó:

TRB CHEMEDICA AG, Otto-Lilienthal-Ring 26. 85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó:

PRO-COM XXI Bt. 6724 Szeged, Szende Béla u. 9. II/8.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

VISMED® GEL

VISMED® GEL

A szem hosszantartó nedvesítésére

0,3% hialuronsav
A szemszárazság és/vagy felszíni szemsérülés tüneteinek kezelésére.
TARTÓSÍTÓSZER MENTES

VISMED® GEL – Fermentációval előállított nátrium-hialuronát, 0,3 %.
Hidrogél a szem hosszantartó nedvesítésére.
Steril, tartósítószert nem tartalmaz

Összetétel:

1 ml oldat tartalma: 3,0 mg nátrium-hialuronát, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-citrát, magnézium-klorid, kalcium-klorid és injekcióhoz való víz.

Hipotóniás oldat.

Javasolt alkalmazás:

A szemszárazság és/vagy felszíni szemsérülés tüneteinek vagy jeleinek kezelésére, ha azt olyan betegség okozza, mint például felszíni keratitisz, Sjögren-szindróma vagy primer szemszárazság szindróma. A szem hosszantartó újra nedvesítésére szárazságérzés, a szem égése, fáradtsága, valamint egyéb – egyebek mellett – por, füst, száraz hő, légkondicionáló, szél, hideg, hosszabb számítógép- használat, kontaktlencse viselése (kemény vagy lágy), vagy szemészeti vizsgálati eljárások által kiváltott apróbb, nem kóros panaszok.

Ellenjavallatok:

A termék bármely összetevőjével szembeni egyéni túlérzékenység.

Gyógyszerkölcsönhatások:

Ne használja a VISMED® GEL szemcseppet a szemen alkalmazott egyéb gyógyszerekkel és termékekkel egyidejűleg, mivel módosíthatja hatásukat.

Mellékhatások:

Nagyon ritkán előfordulhatnak átmeneti rendellenességek, például kötőhártya-irritáció, idegentest érzés, vörösség vagy égő érzés a szemben, rövid ideig tartó homályos látás.

Adagolás és kezelés:

Csavarja le a kupakot. Hajtsa hátra a fejét, majd emelje a kezelendő szem fölé a tartály csúcsát. Mutatóujjával húzza le az alsó szemhéjat. Nyomja össze a tartályt, és a VISMED® GEL egy cseppje könnyedén kicsöppen (lásd az illusztrációt). Ha másképpen nem rendelik, szükség szerinti gyakorisággal 1 vagy 2 cseppet alkalmazzon a VISMED® GEL-ből. Pislogást követően az oldat eloszlik, és egy átlátszó, hosszantartó bevonatot képez a szem felszínén. A VISMED® GEL kontaktlencse viselése esetén is alkalmazható (kemény vagy lágy).

Óvintézkedések:

Ne érintse meg a nyitott tartály csúcsát, és ne érintse azt a szem felszínéhez. Ellenkező esetben használat után a tartályt el kell dobni. Használat után zárja vissza a tartót. Mivel a VISMED® GEL nem tartalmaz tartósítószert, az oldatot a felnyitást követő 12 órán belül fel kell használni. Minden olyan oldatot, amelyet a felbontás után 12 órán belül nem használnak fel, ki kell dobni. Ellenkező esetben a sterilitás nem garantálható, amely esetlegesen a fertőzés kockázatával járhat. Ne alkalmazza a VISMED® GEL-t, ha a tartály sérült. Tárolás 30 °C alatt. Nem fagyasztható! A tartályon és a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a VISMED® GEL-t. Ha a VISMED® GEL alkalmazása során tartós kellemetlen érzés jelentkezik, forduljon orvoshoz.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Jellemzők és hatásmechanizmus:

A VISMED® GEL nátrium-hialuronátot, egy természetes polimert tartalmaz, mely az emberi szemben is megtalálható. A nátrium-hialuronát különleges tulajdonságainak köszönheti a VISMED® GEL viszkoelasztikus és vízmegkötő tulajdonságait. A VISMED® GEL stabil bevonatot képez a szemen, melyet a pislogás csak lassan távolít el. Így a VISMED® GEL maximális komfortérzet mellett a tünetek hosszantartó enyhülését biztosítja. A VISMED® GEL egyedi összetételének köszönhetően jól tolerálható. A VISMED® GEL tartósítószert nem tartalmaz.

Kiszerelés:

20 darab, egyadagos, 0,45 ml-es tartály.

A szöveg utolsó ellenőrzésének dátuma: 2017-04

Gyártó:

TRB CHEMEDICA AG, Otto-Lilienthal-Ring 26. 85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó:

PRO-COM XXI Bt. 6724 Szeged, Szende Béla u. 9. II/8.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

VISMED®

VISMED®

Nedvesítő szemcsepp

0,18% hialuronsav
A szemszárazság és/vagy felszíni szemsérülés tüneteinek kezelésére.
TARTÓSÍTÓSZER MENTES

VISMED® – Fermentációval előállított nátrium-hialuronát, 0,18 %.
Nedvesítő szemcsepp.
Steril, tartósítószert nem tartalmaz.

Összetétel:

1 ml oldat tartalma: 1,8 mg nátrium-hialuronát, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-citrát, magnézium-klorid, kalcium-klorid és injekcióhoz való víz.

Hipotóniás oldat.

Javasolt alkalmazás:

A szemszárazság és/vagy felszíni szemsérülés tüneteinek vagy jeleinek kezelésére, ha azt olyan betegség okozza, mint például felszíni keratitisz, Sjögren-szindróma vagy primer szemszárazság szindróma. A szem újranedvesítésére szárazságérzés, a szem égése, fáradtsága esetén, valamint egyéb – egyebek mellett – por, füst, száraz hő, légkondicionáló, szél, hideg, hosszabb számítógép-használat, vagy kontaktlencse viselése által kiváltott apróbb, nem kóros panaszok kezelésére.

Ellenjavallatok:

A termék bármely összetevőjével szembeni egyéni túlérzékenység.

Gyógyszerkölcsönhatások:

Ne használja a VISMED® szemcseppet a szemen alkalmazott egyéb gyógyszerekkel és termékekkel egyidejűleg, mivel módosíthatja hatásukat.

Mellékhatások:

Nagyon ritkán előfordulhatnak átmeneti rendellenességek, például kötőhártya- irritáció, idegentest érzés, vörös vagy égő érzés a szemben, rövid ideig tartó homályos látás.

Adagolás és kezelés:

Csavarja le a kupakot. Hajtsa hátra a fejét, majd emelje a kezelendő szem fölé a tartály csúcsát. Mutatóujjával húzza le az alsó szemhéjat. Nyomja össze a tartályt, és a VISMED® egy cseppje könnyedén kicsöppen (lásd az illusztrációt). Ha másképpen nem rendelik, szükség szerinti gyakorisággal 1 vagy 2 cseppet alkalmazzon a VISMED®-ből.

Pislogást követően az oldat eloszlik, és egy átlátszó, hosszantartó bevonatot képez a szem felszínén. A VISMED® kontaktlencse viselése esetén is alkalmazható (kemény vagy lágy).

Óvintézkedések:

Ne érintse meg a nyitott tartály csúcsát, és ne érintse azt a szem felszínéhez. Minden olyan oldatot, amelyet közvetlenül a felbontás után nem használnak fel, ki kell dobni. Ellenkező esetben a sterilitás nem garantálható, amely esetlegesen a fertőzés kockázatával járhat. Ne alkalmazza a VISMED®-et, ha a tartály sérült.

Tárolás 30 °C alatt. Nem fagyasztható!

A tartályon és a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a VISMED®-et. Ha a VISMED® alkalmazása során tartós kellemetlen érzés jelentkezik, forduljon orvoshoz. Gyermekektől elzárva tartandó!

Jellemzők és hatásmechanizmus:

A VISMED® nátrium-hialuronátot, egy természetes polimert tartalmaz, mely az emberi szemben is megtalálható. A nátrium-hialuronát különleges tulajdonságainak köszönheti a VISMED® viszkoelasztikus és vízmegkötő tulajdonságait. A VISMED® stabil bevonatot képez a szemen, melyet a pislogás csak lassan távolít el. Így a VISMED® maximális komfortérzet mellett a tünetek hosszantartó enyhülését biztosítja. A VISMED® egyedi összetételének köszönhetően jól tolerálható. A VISMED® tartósítószert nem tartalmaz.

Kiszerelés:

20 darab, egyadagos, 0,3 ml-es tartály.

A szöveg utolsó ellenőrzésének dátuma: 2017-07

Gyártó:

TRB CHEMEDICA AG, Otto-Lilienthal-Ring 26. 85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó:

PRO-COM XXI Bt. 6724 Szeged, Szende Béla u. 9. II/8.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

VISCOSEAL

VISCOSEAL

Váll- és térdízületi artroszkópiát követően a szinoviális folyadék pótlására.

0,5% nátrium-hialuronát, 50 mg/10,0 ml

Viscoseal fecskendő a szinoviális folyadék pótlására
A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK

Fermentáció útján nyert 0,5% nátrium-hialuronát.
A szinoviális folyadék pótlására.
1 db 10,0 ml-es előretöltött, egyszer használatos fecskendő steril csomagolásban.
Gőzzel sterilizálva.

Összetétel

Az izotóniás oldat milliliterenként 5,0 mg fermentáció útján nyert nátrium-hialuronátot, valamint nátrium-kloridot, dinátrium-foszfátot, nátrium-dihidrogén-foszfátot és injekcióhoz való vizet tartalmaz.

Javallatok

A váll- és térdízületi artroszkópiás beavatkozást vagy ízületi öblítést követően, az öblítő folyadék kimosására és a szinoviális folyadék pótlására, így a fájdalom enyhítésére, az ízületi mobilitás javítására és az ízület gyógyulásának elősegítésére.

Ellenjavallatok

A készítmény bármely alkotóelemével szemben fennálló, ismert túlérzékenység.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ne alkalmazza a VISCOSEAL®-t olyan eszközökkel, melyeket kvaterner ammóniumsót tartalmazó folyadékkal sterilizáltak.

Nemkívánatos hatások

A jóváhagyott javallatoknak megfelelően és az előírt adagolásban alkalmazva nem várhatók nemkívánatos hatások. Napjainkig nem jelentettek VISCOSEAL® injekcióval összefüggő fertőzést vagy allergiás reakciót. Ugyanakkor teljességgel egyik lehetőség sem zárható ki. Az ellenjavallatokat figyelembe kell venni.

Adagolás és alkalmazás

A VISCOSEAL® előretöltött fecskendő tartalma és külső felszíne mindaddig steril, amíg a steril csomagolás sértetlen marad. A VISCOSEAL®-t az artroszkópia végén, a normál öblítési folyamat befejezését követően kell alkalmazni. Vegye ki az előretöltött fecskendőt a steril csomagolásból. Távolítsa el a zárókupakot, majd helyezzen fel egy megfelelő méretű tűt, és kissé elfordítva rögzítse. Befecskendezés előtt távolítsa el a fecskendőbe került levegőt. Fecskendezze a VISCOSEAL®-t az ízületi résbe. Szükség esetén az előretöltött fecskendő közvetlenül csatlakoztatható az ízületbe helyezett portálhoz is.

A VISCOSEAL® ízületi résbe történő injektálása elősegíti a résben maradt öblítő folyadék kimosását.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Alkalmazása során az artroszkópos beavatkozásokra általánosan vonatkozó óvintézkedéseket kell alkalmazni. A Viscoseal®-t pontosan az ízületi résbe kell injektálni. Mivel nem áll rendelkezésre tapasztalat a nátrium-hialuronát gyermekekben, ill. terhes és szoptató nőkben történő alkalmazásáról, a VISCOSEAL® kezelés ezekben az esetekben nem javasolt.

A fecskendő felbontását követően azonnal fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni! Ellenkező esetben a sterilitás már nem garantált, és ez fertőzés kockázatával járhat.

Szobahőmérsékleten (2 és 25 °C között) tárolandó!

A dobozon feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Jellemzők és hatásmechanizmus

Az artroszkópia az ízületen belüli problémák képi megjelenítésére, diagnosztizálására és kezelésére általánosan alkalmazott eljárás. Annak érdekében, hogy a műtéti terület tisztán látható és a szövettörmelék jól eltávolítható legyen, az ízületet fiziológiás sóval vagy Ringer-laktát oldattal öblítik ki az artroszkópia során. Irodalmi adatok arra utalnak, hogy az ízületben visszamaradó öblítő folyadék káros lehet az porcszövetre. Emellett a hialuronsav tartalma miatt viszkoelasztikus és porcvédő tulajdonsággal bíró szinoviális folyadék az eljárás során kimosódik az ízületből. Bár a beavatkozás hosszú távon az ízületi funkció javulását eredményezi, ugyanakkor a beavatkozást követően post-artroszkópiás tünetek, mint fájdalom, duzzanat, az ízület korlátozott mozgathatósága előfordulhat.

A VISCOSEAL®-t a beavatkozást követő tünetek enyhítésére és az ízületi funkció gyors visszaállítása céljából fejlesztették ki. A VISCOSEAL® nagy tisztaságú, fermentációval előállított, specifikus hialuronsav-frakciót tartalmaz, amely mentes az állati fehérjéktől. Az ízületi résbe juttatott VISCOSEAL® segít az ízületben maradt öblítő folyadék eltávolításában, és bevonja a teljes ízületi felszínt. Az ízületi üregben maradó Viscoseal® kenő és lökéscsillapító szerepet tölt be, és a makromolekulák alkotta hálószerkezete megakadályozza a gyulladásos sejtek és molekulák szabad beáramlását az ízületi üregbe.

Kiszerelés és a csomagolás mérete

1 db 10 ml-es előretöltött, egyszer használatos fecskendő, amely 50 mg/10 ml VISCOSEAL®-t tartalmaz steril csomagolásban.

Orvostechnikai eszköz.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!

Utolsó frissítés dátuma: 2019. október

Gyártó

TRB CHEMEDICA AG

Otto-Lilienthal-Ring 26

85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó

Pro-Com XXI Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.

6724 Szeged, Szende Béla u. 9.

6722 Szeged, Bécsi körút 17.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

OSTENIL® TENDON

OSTENIL® TENDON

Peritendinózus vagy ínhüvelyben való alkalmazásra.

2,0% nátrium-hialuronát, 40 mg/2,0 ml.
Az inakat érintő megbetegedésekben.

Viszkoelasztikus oldatos injekció peritendinózus vagy ínhüvelyben való alkalmazásra
A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK

Fermentáció útján nyert 2,0% nátrium-hialuronát.
Viszkoelasztikus oldatos injekció peritendinózus vagy ínhüvelyben való alkalmazásra.
Gőzzel sterilizálva.

Összetétel

Az izotóniás oldat milliliterenként 20,0 mg nátrium-hialuronátot, valamint nátrium-kloridot, dinátrium-foszfátot, nátrium-dihidrogén-foszfátot, mannitolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz.

Javallatok

Fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére az inakat érintő megbetegedésekben.

Ellenjavallatok

Az OSTENIL® TENDON nem adható a készítmény bármely összetevőjével szemben fennálló, ismert túlérzékenység esetében.

Gyógyszerkölcsönhatások

Jelenleg nem áll rendelkezésre információ az OSTENIL® TENDON és az inak kezelésére alkalmazott egyéb készítmények közötti összeférhetetlenséggel kapcsolatban.

Nemkívánatos hatások

Az OSTENIL® TENDON alkalmazásakor helyi másodlagos jelenségek (pl. fájdalom, forróságérzet, bevérzés, bőrpír és duzzanat) léphetnek fel.

Adagolás és alkalmazás

Fecskendezze be az OSTENIL® TENDON injekciót hetente egyszer, összesen 2 alkalommal, az érintett ín környékére vagy az ínhüvelybe. Több ín egyidejű kezelése is lehetséges. A kezelési ciklus igény szerint megismételhető. Az OSTENIL® TENDON előretöltött fecskendő tartalma és külső felülete mindaddig steril marad, amíg a steril csomagolás érintetlen. Vegye ki az előretöltött fecskendőt a steril csomagolásból. Csavarja le a Luer-LokTM kupakot, majd helyezzen fel egy megfelelő méretű tűt (pl. 25-27 G), és kissé elfordítva rögzítse. Az injekció beadása előtt távolítsa el a fecskendőbe került levegőt.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ismert gyógyszerérzékenység esetén kellő óvatossággal kell eljárni. Mint minden invazív ízületi kezelésnél nagyon ritkán fertőzés alakulhat ki. Ezért figyelembe kell venni az inak környékére és közvetlenül az ínhüvelybe adandó injekciók használatára vonatkozó általános óvintézkedéseket. Az OSTENIL® TENDON-t precízen kell az ínhüvelybe vagy az érintett ín környékére befecskendezni, amennyiben szükséges, valamely képalkotó eljárással történő ellenőrzés mellett. Óvakodjon az idegek károsításától, és ne injektálja a terméket a vérerekbe! Mivel nem áll rendelkezésre tapasztalat az OSTENIL® TENDON gyermekekben, ill. terhes és szoptató nőkben, valamint akut trauma esetén történő alkalmazásáról, az OSTENIL® TENDON ezekben az esetekben nem javasolt.

Ne használja fel, ha az előretöltött fecskendő vagy a steril buborékcsomagolás megsérült. A fecskendő felbontását követően azonnal fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni! Ellenkező esetben a sterilitás már nem garantált, és ez fertőzés kockázatával járhat.

Szobahőmérsékleten (2 és 25 °C között) tárolandó! A dobozon feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni. Gyermekek elől elzárva tartandó!

Jellemzők és hatásmechanizmus

Az ín erős, rostos kötőszöveti struktúra, melynek az izmok és a csontok közötti erőátvitelben, valamint izomösszehúzódás közben a terheléssel szembeni ellenállásban van szerepe. Az inakat különböző struktúrák vehetik körül: rostos szalagok, szinoviális hüvelyek, peritendineális hüvelyek és burzák. A túlerőltetés illetve a nem megfelelő biomechanikai terhelés az inak gyulladását és/vagy degeneratív elváltozásait okozhatják, melynek következménye a fájdalom és funkciókárosodás. Az inak síkosítása csökkentheti a fájdalmat, javíthatja a funkciót és csökkentheti a letapadások esélyét.

Az OSTENIL® TENDON nedvesítő és viszkoelasztikus tulajdonságainak köszönhetően elősegíti az inak siklását és a fiziológiás gyógyulási folyamatot. Továbbá, makromolekuláris hálóstruktúrájának köszönhetően az OSTENIL® TENDON csökkenti a gyulladásos sejtek és molekulák szabad áramlását.

Az OSTENIL® TENDON színtelen oldat, mely természetes, nagy tisztaságú, fermentációval előállított, állati fehérjéktől mentes nátrium-hialuronátot tartalmaz. Az OSTENIL® TENDON mannitolt is tartalmaz, mely szabadgyök-kötő tulajdonságának köszönhetően stabilizálja a nátrium-hialuronát láncokat. Biokompatibilitási vizsgálatokban az OSTENIL® TENDON különösen biztonságosnak bizonyult.

Kiszerelés és a csomagolás mérete

1 db előretöltött fecskendő, amely 40 mg/2,0 ml OSTENIL® TENDON készítményt tartalmaz, steril csomagolásban.

Orvostechnikai eszköz.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!

Utolsó frissítés dátuma: 2017. március

Gyártó

TRB CHEMEDICA AG

Otto-Lilienthal-Ring 26., 85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó

Pro-Com XXI Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.

6724 Szeged, Szende Béla u. 9., 6722 Szeged, Bécsi körút 17.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

OSTENIL® Plus

OSTENIL® Plus

Ízületi résben való alkalmazásra.

2,0% nátrium-hialuronát, 40 mg/2,0 ml.
Fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére.

Viszkoelasztikus oldatos injekció ízületi résben való alkalmazásra
A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK

Fermentáció útján nyer t 2,0% nátrium-hialuronát.
Viszkoelasztikus oldatos injekció ízületi résben való alkalmazásra.
Gőzzel sterilizálva.

Összetétel

Az izotóniás oldat (pH 7,3) milliliterenként 20,0 mg fermentáció útján nyert nátrium-hialuronátot, valamint nátrium-kloridot, dinátrium-foszfátot, nátrium-dihidrogénfoszfátot, mannitolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz.

Javallatok

Fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére a térdízület és egyéb szinoviális ízületek degeneratív vagy traumás elváltozásai esetén.

Ellenjavallatok

Az OSTENIL® Plus nem adható a készítmény bármely összetevőjével szemben fennálló, ismert túlérzékenység esetében.

Gyógyszerkölcsönhatások

Jelenleg nem áll rendelkezésre információ az OSTENIL® Plus és az ízületbe adott egyéb oldatok közötti összeférhetetlenséggel kapcsolatban. Orális fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők párhuzamos adása a kezelés első néhány napjában előnyös lehet a beteg számára.

Nemkívánatos hatások

Az OSTENIL® PLUS alkalmazásakor vagy azt követően nagyon ritkán a kezelt ízületeknél helyi, valamint általános másodlagos jelenségek (pl. fájdalom, forróságérzet, bőrpír gyulladás, duzzanat/ízületi folyadékgyülem, heves szívdobogás, a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, légszomj, hányinger, bőrviszketés) léphetnek fel.

Adagolás és alkalmazás

Fecskendezze be az OSTENIL® Plus injekciót hetente egyszer, összesen 1-3 alkalommal a kezelendő ízületbe! Több ízület egyidejű kezelése is lehetséges. A kezelési ciklus igény szerint megismételhető.

Ízületi folyadékgyülem esetén punkció, az ízület pihentetése, jeges tömlő alkalmazása és/vagy intraartikuláris kortikoszteroid injekció adása javasolt. Ilyenkor 2-3 nap elteltével lehet elkezdeni az OSTENIL® Plus alkalmazását. Az OSTENIL® Plus előretöltött fecskendő tartalma és külső felülete mindaddig steril marad, amíg a steril csomagolás érintetlen. Vegye ki az előretöltött fecskendőt a steril csomagolásból. Csavarja le a Luer-LockTM kupakot a fecskendőről, majd helyezzen fel egy megfelelő méretű tűt (pl. 18-25 G), és kissé elfordítva rögzítse. Az injekció beadása előtt távolítsa el a fecskendőbe került levegőt.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ismert gyógyszerérzékenység esetén kellő óvatossággal kell eljárni. Mint minden invazív ízületi kezelésnél nagyon ritkán fertőzés alakulhat ki. Ezért figyelembe kell venni az ízületbe közvetlen befecskendezéssel adandó injekciók használatára vonatkozó általános óvintézkedéseket, beleértve azokat is, melyek az ízületi fertőzés megelőzésére vonatkoznak. Az OSTENIL® Plus injekciót pontosan az ízületi résbe kell fecskendezni, amennyiben szükséges valamely képalkotó eljárással történő ellenőrzés mellett. Ne injektálja a terméket közvetlenül a vérerekbe vagy az ízületet körülvevő szövetekbe!

Mivel nem áll rendelkezésre tapasztalat a nátrium-hialuronát gyermekekben, ill. terhes és szoptató nőkben, valamint ízületi gyulladással járó megbetegedésekben – mint a rheumatoid arthritis vagy a Bechterew kór – történő alkalmazásáról, az OSTENIL® Plus kezelés ezekben az esetekben nem javasolt. Ne használja fel, ha az előretöltött fecskendő vagy a steril csomagolás sérült. A fecskendő

felbontását követően azonnal fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni! Ellenkező esetben a sterilitás már nem garantált, és ez fertőzés kockázatával járhat.

Szobahőmérsékleten (2 és 25 °C között) tárolandó! A dobozon feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni. Gyermekek elől elzárva tartandó!

Jellemzők és hatásmechanizmus

A szinoviális folyadék hialuronsav tartalmának köszönhetően viszkoelasztikus tulajdonságú, mely a szinoviális ízületekben – főként a nagy teherviselő ízületekben – található, ahol kenő és lökéscsillapító tulajdonsága révén biztosítja a normál, fájdalommentes mozgást. A szinoviális folyadék a porcszövet táplálásában is szerepet játszik. Degeneratív ízületi betegségek (pl. osteoarthrosis) esetében az ízületi folyadék viszkoelaszticitása jelentősen csökken, miáltal csökken a folyadék kenő és lökéscsillapító képessége. Ez fokozza az ízület mechanikus terhelését, valamint az ízületi porc kopását, így az ízületben fájdalom lép fel, és mozgathatósága korlátozódik. Az ízületi folyadék pótlása nagy tisztaságú nátrium-hialuronát intraartikuláris adásával javítja az ízületi folyadék viszkoelasztikus tulajdonságát. Ezáltal javul a kenő és lökéscsillapító funkció, és csökken az ízület terhelése. Ennek eredményeként csökken a fájdalom, és javul az ízület mozgathatósága. Ez a hatás a kezelési ciklust követően több hónapig is fennmaradhat.

Az OSTENIL® Plus színtelen oldat, mely fermentációval előállított, természetes, nagy tisztaságú hialuronsavat és nátriumsót tartalmaz, és így mentes az állati fehérjéktől. Az OSTENIL® Plus mannitolt is tartalmaz, mely szabadgyök-kötő tulajdonságának köszönhetően stabilizálja a hialuronsav láncokat. Biokompatibilitási vizsgálatokban az OSTENIL® Plus különösen jól tolerálhatónak bizonyult.

Kiszerelés és a csomagolás mérete

1 db előretöltött fecskendő, amely 40 mg/2,0 ml OSTENIL® Plus-t tartalmaz, steril csomagolásban.

Orvostechnikai eszköz.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!

Utolsó felülvizsgálat dátuma:

  1. március

Gyártó

TRB CHEMEDICA AG

Otto-Lilienthal-Ring 26., 85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó

Pro-Com XXI Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.

6724 Szeged, Szende Béla u. 9., 6722 Szeged, Bécsi körút 17.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

OSTENIL® MINI

OSTENIL® MINI

Kisízületekben való alkalmazásra.

1,0% nátrium-hialuronát, 10 mg/1,0 ml.
Fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére.

Viszkoelasztikus oldatos injekció kisízületi alkalmazásra
A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK

Fermentáció útján nyert 1,0% nátrium-hialuronát.
Kisízületbe adandó viszkoelasztikus oldatos injekció.
Gőzzel sterilizálva.

Összetétel

Az izotóniá s oldat milliliterenként 10,0 mg nátrium-hialuronátot, valamint nátrium-kloridot, dinátrium-foszfátot, nátrium-dihidrogén-foszfátot, és injekcióhoz való vizet tartalmaz.

Javallatok

A kis szinoviális ízületekben, pl. az ágyéki gerinc uncovertebrális ízületeiben, a hüvelykujj nyeregízületében, a kéz-és lábujjak interphalangeális ízületeiben, a metatarsophalangeális ízületben, ill. a temporomandibuláris ízületben degeneratív vagy traumás elváltozások következtében kialakult fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére. A nagyobb ízületek − pl. a térd-, csípő- vagy vállízület − kezelésekor OSTENIL® 20 mg/2,0 ml előretöltött fecskendőket kell használni.

Ellenjavallatok

Az OSTENIL® MINI nem adható a készítmény bármely összetevőjével szemben fennálló, ismert túlérzékenység esetén.

Gyógyszerkölcsönhatások

Jelenleg nem áll rendelkezésre információ az OSTENIL® MINI és az ízületbe adott egyéb oldatok közötti összeférhetetlenséggel kapcsolatban. Orális fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők párhuzamos adása a kezelés első néhány napjában előnyös lehet a beteg számára.

Nemkívánatos hatások

Az OSTENIL® MINI alkalmazásakor vagy azt követően nagyon ritkán a kezelt ízületeknél helyi, valamint általános másodlagos jelenségek (pl. fájdalom, forróságérzet, bőrpír és duzzanat/ízületi folyadékgyülem, heves szívdobogás) léphetnek fel.

Adagolás és alkalmazás

Az OSTENIL® MINI-t összesen 1-3 alkalommal, hetente egyszer fecskendezzük a kezelendő ízületbe! Több ízület egyidejű kezelése is lehetséges. Az ízület károsodásától függően a készítmény állapotjavító hatása akár hat hónapnál is tovább tarthat. A kezelési ciklus igény szerint megismételhető. Ízületi folyadékgyülem esetén punkció, az ízület pihentetése, jeges tömlő alkalmazása és/vagy intraartikuláris kortikoszteroid injekció adása javasolt. Ilyenkor 2-3 nap elteltével folytatni lehet az OSTENIL® MINI adását. Az előretöltött fecskendő tartalma és külső felülete mindaddig steril marad, amíg a steril csomagolás bontatlan. Vegye ki a fecskendőt a steril csomagolásból. Távolítsa el a gumikupakot a Luer-LockTM csatlakozóról, majd helyezzen rá egy megfelelő tűt (pl. 19-25 G), és rögzítse egy finom csavarással. Amennyiben levegő került a fecskendőbe, az injekció beadása előtt távolítsa el azt.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Az OSTENIL® MINI alkalmazása során ismert gyógyszerérzékenység esetén kellő óvatossággal kell eljárni. Mint minden invazív ízületi kezelésnél nagyon ritkán fertőzés alakulhat ki. Ezért figyelembe kell venni az ízületbe közvetlen befecskendezéssel adandó injekciók használatára általánosan vonatkozó óvintézkedéseket, beleértve azokat is, melyek az ízületi fertőzés megelőzésére vonatkoznak. Az OSTENIL® MINI-t pontosan az ízületi résbe kell fecskendezni, amennyiben szükséges, valamely képalkotó eljárással történő ellenőrzés mellett.

A fecskendő tartalma nem kerülhet közvetlenül a véráramba vagy az ízületet körülvevő szövetekbe!

Mivel nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat a hialuronsav gyerekekben, ill. terhes és szoptató nőkben, valamint ízületi gyulladással járó megbetegedésekben − mint a reumás ízületi gyulladás vagy a Bechterew kór − történő alkalmazásáról, az OSTENIL® MINI ezekben az esetekben nem javasolt. Nem használható fel, ha az előretöltött fecskendő vagy a steril csomagolás sérült. A fecskendő felbontását követően azonnal fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni! Ellenkező esetben a sterilitás már nem garantált, és ez fertőzés kockázatával járhat.

Szobahőmérsékleten 2 °C és 25 °C között tárolandó!

A dobozon feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Gyártási szám

Jellemzők és hatásmechanizmus

A szinoviális folyadék hialuronsav tartalmának köszönhetően viszkoelasztikus tulajdonságú, mely a szinoviális ízületekben kenő és lökéscsillapító tulajdonsága révén biztosítja a normál, fájdalommentes mozgást. A szinoviális folyadék a porcszövet táplálásában is szerepet játszik. Degeneratív ízületi betegségek (pl. osteoarthrosis) esetében az ízületi folyadék viszkoelaszticitása jelentősen csökken, miáltal csökken a folyadék kenő és lökéscsillapító képessége. Ez fokozza az ízület mechanikus terhelését, valamint az ízületi porc kopását, így az ízületben fájdalom lép fel, és mozgathatósága korlátozódik. Az ízületi folyadék pótlása nagy tisztaságú nátrium-hialuronát intraartikuláris adásával javítja az ízületi folyadék viszkoelasztikus tulajdonságát. Ezáltal javul a kenő és lökéscsillapító funkció, és csökken az ízület terhelése. Ennek eredményeként megszűnik a fájdalom, és javul az ízület mozgathatósága. Ez a hatás a kezelési ciklust követően több hónapig is fennmaradhat.

Kiszerelés és a csomagolás mérete

1 db előretöltött fecskendő, amely 10 mg/1,0 ml OSTENIL® MINI-t tartalmaz, steril csomagolásban.

Orvostechnikai eszköz.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!

Utolsó frissítés dátuma: 2017. február

Gyártó

TRB CHEMEDICA AG

Otto-Lilienthal-Ring 26., 85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó

Pro-Com XXI Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.

6724 Szeged, Szende Béla u. 9., 6722 Szeged, Bécsi körút 17.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

OSTENIL®

OSTENIL®

Ízületi résben való alkalmazásra.

1,0% nátrium-hialuronát, 20 mg/2,0 ml.
Fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére.

Viszkoelasztikus oldatos injekció ízületi résben való alkalmazásra
A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK

Fermentáció útján nyert 1,0% nátrium-hialuronát.
Viszkoelasztikus oldatos injekció ízületi résben való alkalmazásra.
Gőzzel sterilizálva.

Összetétel

Az izotóniás oldat milliliterenként 10,0 mg nátrium-hialuronátot, valamint nátrium-kloridot, dinátrium-foszfátot, nátrium-dihidrogén-foszfátot, és injekcióhoz való vizet tartalmaz.

Javallatok

Fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére a térdízület és egyéb szinoviális ízületek degeneratív vagy traumás elváltozásai esetén.

Ellenjavallatok

Az OSTENIL® nem adható a készítmény bármely összetevőjével szemben fennálló, ismert túlérzékenység esetében.

Gyógyszerkölcsönhatások

Jelenleg nem áll rendelkezésre információ az OSTENIL® és az ízületbe adott egyéb oldatok közötti összeférhetetlenséggel kapcsolatban. Orális fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők párhuzamos adása a kezelés első néhány napjában előnyös lehet a beteg számára.

Nemkívánatos hatások

Az OSTENIL® alkalmazásakor vagy azt követően nagyon ritkán a kezelt ízületeknél helyi, valamint általános másodlagos jelenségek (pl. fájdalom, forróságérzet, bőrpír gyulladás, duzzanat/ízületi folyadékgyülem, heves szívdobogás, a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, légszomj, hányinger, bőrviszketés) léphetnek fel.

Adagolás és alkalmazás

Fecskendezze be az OSTENIL® injekciót hetente egyszer, összesen 3-5 alkalommal a kezelendő ízületbe! Több ízület egyidejű kezelése is lehetséges. Az ízület károsodásától függően az öt injekcióból álló kezelési ciklus állapotjavító hatása akár hat hónapnál is tovább tarthat. A kezelési ciklus igény szerint megismételhető. Ízületi folyadékgyülem esetén punkció, az ízület pihentetése, jeges tömlő alkalmazása és/vagy intraartikuláris kortikoszteroid injekció adása javasolt. Ilyenkor 2-3 nap elteltével lehet elkezdeni az OSTENIL® alkalmazását. Az OSTENIL® előretöltött fecskendő tartalma és külső felülete mindaddig steril marad, amíg a steril csomagolás érintetlen. Vegye ki az előretöltött fecskendőt a steril csomagolásból. Csavarja le a Luer-LokTM kupakot a fecskendőről, majd helyezzen fel egy megfelelő méretű tűt (pl. 19-21 G), és kissé elfordítva rögzítse. Az injekció beadása előtt távolítsa el a fecskendőbe került levegőt.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ismert gyógyszerérzékenység esetén kellő óvatossággal kell eljárni. Mint minden ivazív ízületi kezelésnél nagyon ritkán fertőzés alakulhat ki. Ezért figyelembe kell venni az ízületbe közvetlen befecskendezéssel adandó injekciók használatára vonatkozó általános óvintézkedéseket, beleértve azokat is, melyek az ízületi fertőzés megelőzésére vonatkoznak. Az OSTENIL® injekciót pontosan az ízületi résbe kell fecskendezni, amennyiben szükséges valamely képalkotó eljárással történő ellenőrzés mellett. Ne injektálja a terméket közvetlenül a vérerekbe vagy az ízületet körülvevő szövetekbe! Mivel nem áll rendelkezésre tapasztalat a nátrium-hialuronát

gyermekekben, ill. terhes és szoptató nőkben, valamint ízületi gyulladással járó megbetegedésekben – mint a rheumatoid arthritis vagy a Bechterew kór – az OSTENIL® kezelés ezekben az esetekben nem javasolt. Ne használja fel, ha az előretöltött fecskendő vagy a steril csomagolás sérült. A fecskendő felbontását követően azonnal fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni! Ellenkező esetben a sterilitás már nem garantált, és ez fertőzés kockázatával járhat.

Szobahőmérsékleten (2 és 25 °C között) tárolandó! A dobozon feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni. Gyermekek elől elzárva tartandó!

Jellemzők és hatásmechanizmus

A szinoviális folyadék hialuronsav tartalmának köszönhetően viszkoelasztikus tulajdonságú, mely a szinoviális ízületekben – főként a nagy teherviselő ízületekben – található, ahol kenő és lökéscsillapító tulajdonsága révén biztosítja a normál, fájdalommentes mozgást. A szinoviális folyadék a porcszövet táplálásában is szerepet játszik. Degeneratív ízületi betegségek (pl. osteoarthrosis) esetében az ízületi folyadék viszkoelaszticitása jelentősen csökken, miáltal csökken a folyadék kenő és lökéscsillapító képessége. Ez fokozza az ízület mechanikus terhelését, valamint az ízületi porc kopását, így az ízületben fájdalom lép fel, és mozgathatósága korlátozódik. Az ízületi folyadék pótlása nagy tisztaságú nátrium-hialuronát intraartikuláris adásával javítja az ízületi folyadék viszkoelasztikus tulajdonságát. Ezáltal javul a kenő és lökéscsillapító funkció, és csökken az ízület terhelése. Ennek eredményeként megszűnik a fájdalom, és javul az ízület mozgathatósága. Ez a hatás az öt injekció beadását követően több hónapig is fennmaradhat.

Kiszerelés és a csomagolás mérete

1 db előretöltött fecskendő, amely 20 mg/2,0 ml

OSTENIL® -t tartalmaz, steril csomagolásban.

Orvostechnikai eszköz.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!

Utolsó frissítés dátuma: 2017. március

Gyártó

TRB CHEMEDICA AG

Otto-Lilienthal-Ring 26., 85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó

Pro-Com XXI Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.

6724 Szeged, Szende Béla u. 9., 6722 Szeged, Bécsi körút 17.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

Joyflex PROAKJN

Joyflex PROAKJN

Ízületi résben való alkalmazásra.

1,6% nátrium-hialuronát, 32 mg/2 ml és 5% MSM, 100 mg/2 ml.
Fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére.

Nátrium-hialuronát 1,6% (32 mg) + MSM (Metil-szulfonil-metán) 5%, ízületi résben való alkalmazásra.
1 db 2 ml-es előretöltött fecskendő

ALKALMAZÁSI TERÜLETEK

A JOYFLEX PROAKJN a fájdalmat és mozgáskorlátozottságot okozó traumás vagy degeneratív artrózis esetén, a szinoviális folyadék pótlására szolgáló injekció.

JELLEMZŐK

A JOYFLEX PROAKJN az MDD 93/42/CEE irányelv előírásainak megfelelő CE jelzésű orvostechnikai eszköz, mely 16 mg/ml (32 mg) fermentációval előállított, kémiailag nem módosított Nátrium-hialuronátot és MSM-et tartalmaz.

A JOYFLEX PROAKJN áttetsző, steril, nem pirogén, viszkoelastikus oldat 2 ml-es fecskendőben. A hialuronsav egy természetes poliszacharid, mely az emberi szervezet számos szövetében megtalálható, különösképpen a szinoviális folyadékban. Az ízületekben a porc és a szalagok vonatkozásában kenő és lökéscsillapító szerepet tölt be. Számos klinikai vizsgálat igazolta, hogy az artrotikus ízületbe adott hialuronsav injekció visszaállítja az ízületi folyadék viszkozitását és elaszticitását, csökkentve a fájdalmat és javítva az ízület mozgathatóságát.

A JOYFLEX PROAKJN hatását csak abban az ízületben fejti ki, melybe beinjektálták, szisztémás hatást nem okoz.

ÖSSZETEVŐK

Fő összetevő: 1,6% Nátrium-hialuronát.

Egyéb összetevők: MSM (Metil-szulfonil-metán), Nátrium-klorid, Nátrium-foszfátok, injekcióhoz való víz (2 ml térfogatig).

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK

A JOYFLEX PROAKJN kizárólag ízületekben történő alkalmazásra javasolt és csak az ízületi (intraarticularis) injekciók beadására kiképzett kezelőorvos alkalmazhatja.

Alkalmazás előtt ellenőrizze a fecskendő épségét és a lejárati időt. Ne használjon a javaslattól eltérő injekciós tűt! Ne injektálja fertőzött vagy súlyosan gyulladt ízületbe! Kerülni kell az injekció beadását lokális fertőzés vagy a beadás környékére lokalizálódó gyulladás esetén. Mivel nem áll rendelkezésre tapasztalat a nátrium-hialuronát gyermekekben való alkalmazására, a JOYFLEX PROAKJN gyermekek kezelésére nem javasolt. Ajánlott a beteg figyelmét felhívni arra, hogy az injekció beadását követően kerülje az ízületet megterhelő fizikai aktivitást, a normál aktivitást csak néhány nap után kezdje újra.

A JOYFLEX PROAKJN használatra kész termék, minősége és sterilitása csak akkor garantált, ha a fecskendő csomagolása sértetlen.

A fecskendő felbontását követően a fel nem használt mennyiség a későbbiekben nem használható, nem sterilizálható, azt meg kell semmisíteni! Ne használja fel, ha a steril csomagolás nyitott vagy sérült! Az injekció beadását követően a használt fecskendőt meg kell semmisíteni, függetlenül attól, hogy az oldat teljes mennyisége beadásra került-e! A fecskendő megsemmisítését a helyi szabályoknak megfelelően kell végezni.

INKOMPATIBILITÁSOK

A Nátrium-hialuronát és a kvaterner ammóniumsók, mint pl. a bezalkonium-klorid inkompatibilitása miatt kerülni kell ezen anyagok érintkezését.

NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK

A JOYFLEX PROAKJN alkalmazásakor néhány másodlagos reakció, mint pl. fájdalom, merevség, forróságérzet, bőrpír és duzzanat léphetnek fel. Ezen másodlagos hatások enyhíthetők jeges tömlő felhelyezésével. Rendszerint ezek a hatások rövid időn belül megszűnnek. Amennyiben a nemkívánt hatások továbbra is fennmaradnak, kérje ki kezelőorvosa véleményét. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb nem kívánatos hatást tapasztal a JOYFLEX PROAKJN alkalmazását követően.

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

A JOYFLEX PROAKJN alkalmazása előtt távolítsa el az esetlegesen fennálló ízületi folyadékgyülemet. A folyedékgyülem eltávolítására és a JOYFLEX PROAKJN beadására használja ugyanazt az injekciós tűt.

Távolítsa el a védőkupakot a fecskendőről, különösen figyelve arra, hogy ne érintse a fecskendő nyílását. A lenti instrukciók szerint szilárdan rögzítsen egy megfelelő méretű tűt (18-22 G) a Luer-LockTM csatlakozáson. Az injekció beadása előtt a bőrfelületet megfelelő módon fertőtleníteni kell. A JOYFLEX PROAKJN aszeptikus technika alkalmazásával, kizárólag az ízületi üregbe injektálható.

Javasolt 3 injekcióból álló kezdeti kezelési ciklus alkalmazása hetente 1 injekció beadásával, ami fenntartó kezelésként az orvosi javaslatnak megfelelően ismételhető.

TÁROLÁS:

A JOYFLEX PROAKJN eredeti dobozában, 2-25 °C között, fénytől, hőtől és fagyástól védve tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

KISZERELÉS ÉS CSOMAGOLÁS:

1 db előretöltött fecskendő 2 ml nem pirogén gélt tartalmaz, nedves hővel sterilizálva.

Orvostechnikai eszköz.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!

Utolsó felülvizsgálat dátuma:

  1. január 17.

Gyártó:

Alfakjn srl – Piazza Republica 22. 27026 Garlasco (PV), Olaszország

Forgalmazó:

Pro-Com XXI Bt. – 6724 Szeged, Szende Béla u. 9. II/8.
Tel.: +36 62 559 669

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

Joyflex ONE

Joyflex ONE

Ízületi résben való alkalmazásra.

2,0% nátrium-hialuronát, 80 mg/4 ml.
Fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére.

Nátrium-hialuronát 2% (80 mg) ízületi résben való alkalmazásra.
1 db 4 ml-es előretöltött fecskendő

JOYFLEX ONE egy steril, biológiailag lebomló, izotóniás, injektálható gél intraarticularis alkalmazásra. A JOYFLEX ONE közepes lánchosszúságú (1,0-1,5 x 106 Dalton), biológiai fermentációval előállított (Streptococcus equi) hialuronsavat tartalmaz (20 mg/ml) fiziológiás puffer oldatban.

A JOYFLEX ONE viscoelasztikus tulajdonsággal rendelkezik, így lehetővé teszi az ízületi szinoviális folyadék viszkozitásának helyreállítását.

Minden doboz egy db JOYFLEX ONE injekciót és termékleírást tartalmaz. A dobozban található még 2 db öntapadó címke a termék gyártási számával. A termék követhetősége érdekében az egyik címkét a beteg dokumentációjába kell ragasztani, a másikat át kell adni a betegnek.

ALKALMAZÁSI TERÜLETEK

A JOYFLEX ONE a szinoviális folyadék helyettesítésére szolgáló injekció. Viszkoelasztikus és kenő tulajdonságának köszönhetően segít visszaállítani az ízület rheológiai viszonyait degeneratív és post-traumás elváltozások esetén. Javítja az ízületi folyadék tulajdonságait, védi az ízületeket, segít javítani az ízületi funkciót és csökkenteni a fájdalmat.

A JOYFLEX ONE hatását csak abban az ízületben fejti ki, melybe beinjektálták, szisztémás hatást nem okoz.

ÖSSZETEVŐK

Fő összetevő: 2% nátrium-hialuronát.

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-foszfátok, injekcióhoz való víz (4 ml térfogatig).

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK

A JOYFLEX ONE kizárólag ízületekben történő alkalmazásra javasolt és csak az ízületi (intraarticularis) injekciók beadására kiképzett kezelőorvos alkalmazhatja.

Alkalmazás előtt ellenőrizze a fecskendő épségét és a lejárati időt. Ne használjon a javaslattól eltérő injekciós tűt! Ne injektálja fertőzött vagy súlyosan gyulladt ízületbe! Kerülni kell az injekció beadását lokális fertőzés vagy a beadás környékére lokalizálódó gyulladás esetén. Mivel nem áll rendelkezésre tapasztalat a nátrium-hialuronát gyermekekben való alkalmazására, a JOYFLEX ONE gyermekek kezelésére nem javasolt. Ajánlott a beteg figyelmét felhívni arra, hogy az injekció beadását követően kerülje az ízületet megterhelő fizikai aktivitást, a normál aktivitást csak néhány nap után kezdje újra.

A JOYFLEX ONE használatra kész termék, minősége és sterilitása csak akkor garantált, ha a fecskendő csomagolása sértetlen.

A fecskendő felbontását követően a fel nem használt mennyiség a későbbiekben nem használható, nem sterilizálható, azt meg kell semmisíteni! Ne használja fel, ha a steril csomagolás nyitott vagy sérült! Az injekció beadását követően a használt fecskendőt meg kell semmisíteni, függetlenül attól, hogy az oldat teljes mennyisége beadásra került-e! A fecskendő megsemmisítését a helyi szabályoknak megfelelően kell végezni.

INKOMPATIBILITÁSOK

A Nátrium-hialuronát és a kvaterner ammóniumsók, mint pl. a bezalkonium-klorid inkompatibilitása miatt kerülni kell ezen anyagok érintkezését.

NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK

A JOYFLEX ONE alkalmazásakor néhány másodlagos reakció, mint pl. fájdalom, merevség, forróságérzet, bőrpír és duzzanat léphetnek fel. Ezen másodlagos hatások enyhíthetők jeges tömlő felhelyezésével. Rendszerint ezek a hatások rövid időn belül megszűnnek. Amennyiben a nemkívánt hatások továbbra is fennmaradnak, kérje ki kezelőorvosa véleményét. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb nem kívánatos hatást tapasztal a JOYFLEX ONE alkalmazását követően.

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

A JOYFLEX ONE alkalmazása előtt távolítsa el az esetlegesen fennálló ízületi folyadékgyülemet. A folyedékgyülem eltávolítására és a JOYFLEX ONE beadására használja ugyanazt az injekciós tűt.

Távolítsa el a védőkupakot a fecskendőről, különösen figyelve arra, hogy ne érintse a fecskendő nyílását. A lenti instrukciók szerint szilárdan rögzítsen egy megfelelő méretű tűt (18-22 G) a Luer-LockTM csatlakozáson. Az injekció beadása előtt a bőrfelületet megfelelő módon fertőtleníteni kell. A JOYFLEX ONE aszeptikus technika alkalmazásával, kizárólag az ízületi üregbe injektálható.

Javasolt 3 injekcióból álló kezdeti kezelési ciklus alkalmazása hetente 1 injekció beadásával, ami fenntartó kezelésként az orvosi javaslatnak megfelelően ismételhető.

AZ INJEKCIÓS TŰ FELHELYEZÉSÉNEK MÓDJA:

  1. Óvatosan csavarja le a fecskendő végén lévő zárókupakot, különösen figyelve arra, hogy ne érintse a fecskendő nyílását.
  2. Finoman fogja meg a tűszárat és illessze a Luer-LockTM csatlakozóhoz, csavarja rá szorosan, amíg enyhe ellenállást nem tapasztal, hogy biztos legyen a légmentes zárásban, megelőzve a folyadék kicsorgását az injekció beadása közben.

TÁROLÁS:

A JOYFLEX ONE eredeti dobozában, 2-25 °C között, száraz helyen, fénytől, hőtől és fagyástól védve tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

KISZERELÉS ÉS CSOMAGOLÁS:

1 db előretöltött fecskendő 4 ml nem pirogén gélt tartalmaz, nedves hővel sterilizálva.

Orvostechnikai eszköz.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!

Utolsó felülvizsgálat dátuma:

  1. január 17.

Gyártó:

Alfakjn srl – Piazza Republica 22. 27026 Garlasco (PV), Olaszország

Forgalmazó:

Pro-Com XXI Bt. – 6724 Szeged, Szende Béla u. 9. II/8.
Tel.: +36 62 559 669

Felhasználás előtt olvassa el az alkalmazásra vonatkozó utasításokat!

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

amioil®

amioil®

Helyi használatra

Traumás, artrotikus és reumaikus eredetű fájdalom, ill. húzódás, rándulás esetén.
Ultrahanggal és iontoforézissel kombinálva is alkalmazható.

Az amioil® traumás, artrotikus és reumatikus eredetű, akut és krónikus fájdalmak kezelésére alkalmazható innovatív orvostechnikai eszköz.

Ultrahanggal és elektroforézissel kombinálva is alkalmazható.

Az egymást erősítő aktív hatóanyagoknak köszönhetően az amioil® gyorsan csökkenti a fájdalmat: az Ozolipoile® (Olajsavban stabilizált ózon, alfa-liponsavval és E-vitamin acetáttal) hatásos fájdalom és gyulladás esetén; a glukózamin- és kondroitin-szulfát megelőzi és gátolja az ízületi porcok kopását.

Az amioil® már az első alkalmazástól kezdve hatékonyan és gyorsan csökkenti a traumás, artrotikus és reumatikus eredetű fájdalmakat és a gyulladásos tüneteket.

Használat során nem okoz diszkomfort érzést.

FŐ ÖSSZETEVŐK

Ozolipoile® (Olajsavban stabilizált ózon, alfa-liponsavval és E-vitamin acetáttal); Hegyi árnika (Arnica montana) virág kivonat; Örgögkarom (Harpagophytum procumbens) gyökér kivonat; Fekete ribizli (Ribes nigrum) levél kivonat; glicerin; bromelain; panthenol; mentol; glukózamin; hidrolizált glukózaminoglikánok.

ALKALMAZÁS MÓDJA

Külsőleg. Vigye fel a gélt a fájdalmas terültre és gondosan masszírozza be. Ha az orvos másként nem rendeli, használja a készítményt naponta 2-3 alkalommal a fájdalom megszűnéséig.

MELLÉKHATÁSOK

A készítménnyel elvégzett tesztek során eddig nem jelentkeztek érzékenységi reakciók vagy egyéb mellékhatások.

FIGYELMEZTETÉS

  • Ne nyelje le!
  • Gyermekektől elzárva tartandó!
  • Ne használja a feltüntetett lejárati időn túl!
  • Ne használja fel, ha a termék tubusa sérült!
  • A helyileg alkalmazott készítmények hosszú ideig tartó folyamatos használata során bőrérzékenység alakulhat ki, ilyen esetben a kezelést abba kell hagyni és orvos tanácsát kell kérni.
  • A készítmény használata előtt alaposan mosson kezet! Használat után gondosan zárja vissza a tubust!

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Ne használja a készítményt az összetevők bármelyikével szemben fennálló ismert túlérzékenység esetén! Ne alkalmazza sérült bőrfelületen!

TÁROLÁS

Tárolja a terméket hűvös, száraz helyen, tartsa távol sugárzó melegtől és közvetlen napsütéstől!

A lejárati idő a bontatlan, előírásnak megfelelően tárolt termékre vonatkozik.

Kinyitást követően hat hónapig használható fel.

KISZERELÉS

1 db 50 g-os tubus ℮

Glutén mentes

Nem tartalmaz mesterséges színezőanyagot.

A többször módosított 93/42/EGK irányelv előírásainak megfelelően előállított és besorolt gyógyászati eszköz.

Forgalmazó:

PRO-COM XXI Bt.

6724 Szeged, Szende Béla u. 9.

 

Rev 02 of 06/04/2016

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!