OSTENIL® TENDON

OSTENIL® TENDON

Peritendinózus vagy ínhüvelyben való alkalmazásra.

2,0% nátrium-hialuronát, 40 mg/2,0 ml.
Az inakat érintő megbetegedésekben.

Viszkoelasztikus oldatos injekció peritendinózus vagy ínhüvelyben való alkalmazásra
A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK

Fermentáció útján nyert 2,0% nátrium-hialuronát.
Viszkoelasztikus oldatos injekció peritendinózus vagy ínhüvelyben való alkalmazásra.
Gőzzel sterilizálva.

Összetétel

Az izotóniás oldat milliliterenként 20,0 mg nátrium-hialuronátot, valamint nátrium-kloridot, dinátrium-foszfátot, nátrium-dihidrogén-foszfátot, mannitolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz.

Javallatok

Fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére az inakat érintő megbetegedésekben.

Ellenjavallatok

Az OSTENIL® TENDON nem adható a készítmény bármely összetevőjével szemben fennálló, ismert túlérzékenység esetében.

Gyógyszerkölcsönhatások

Jelenleg nem áll rendelkezésre információ az OSTENIL® TENDON és az inak kezelésére alkalmazott egyéb készítmények közötti összeférhetetlenséggel kapcsolatban.

Nemkívánatos hatások

Az OSTENIL® TENDON alkalmazásakor helyi másodlagos jelenségek (pl. fájdalom, forróságérzet, bevérzés, bőrpír és duzzanat) léphetnek fel.

Adagolás és alkalmazás

Fecskendezze be az OSTENIL® TENDON injekciót hetente egyszer, összesen 2 alkalommal, az érintett ín környékére vagy az ínhüvelybe. Több ín egyidejű kezelése is lehetséges. A kezelési ciklus igény szerint megismételhető. Az OSTENIL® TENDON előretöltött fecskendő tartalma és külső felülete mindaddig steril marad, amíg a steril csomagolás érintetlen. Vegye ki az előretöltött fecskendőt a steril csomagolásból. Csavarja le a Luer-LokTM kupakot, majd helyezzen fel egy megfelelő méretű tűt (pl. 25-27 G), és kissé elfordítva rögzítse. Az injekció beadása előtt távolítsa el a fecskendőbe került levegőt.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ismert gyógyszerérzékenység esetén kellő óvatossággal kell eljárni. Mint minden invazív ízületi kezelésnél nagyon ritkán fertőzés alakulhat ki. Ezért figyelembe kell venni az inak környékére és közvetlenül az ínhüvelybe adandó injekciók használatára vonatkozó általános óvintézkedéseket. Az OSTENIL® TENDON-t precízen kell az ínhüvelybe vagy az érintett ín környékére befecskendezni, amennyiben szükséges, valamely képalkotó eljárással történő ellenőrzés mellett. Óvakodjon az idegek károsításától, és ne injektálja a terméket a vérerekbe! Mivel nem áll rendelkezésre tapasztalat az OSTENIL® TENDON gyermekekben, ill. terhes és szoptató nőkben, valamint akut trauma esetén történő alkalmazásáról, az OSTENIL® TENDON ezekben az esetekben nem javasolt.

Ne használja fel, ha az előretöltött fecskendő vagy a steril buborékcsomagolás megsérült. A fecskendő felbontását követően azonnal fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni! Ellenkező esetben a sterilitás már nem garantált, és ez fertőzés kockázatával járhat.

Szobahőmérsékleten (2 és 25 °C között) tárolandó! A dobozon feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni. Gyermekek elől elzárva tartandó!

Jellemzők és hatásmechanizmus

Az ín erős, rostos kötőszöveti struktúra, melynek az izmok és a csontok közötti erőátvitelben, valamint izomösszehúzódás közben a terheléssel szembeni ellenállásban van szerepe. Az inakat különböző struktúrák vehetik körül: rostos szalagok, szinoviális hüvelyek, peritendineális hüvelyek és burzák. A túlerőltetés illetve a nem megfelelő biomechanikai terhelés az inak gyulladását és/vagy degeneratív elváltozásait okozhatják, melynek következménye a fájdalom és funkciókárosodás. Az inak síkosítása csökkentheti a fájdalmat, javíthatja a funkciót és csökkentheti a letapadások esélyét.

Az OSTENIL® TENDON nedvesítő és viszkoelasztikus tulajdonságainak köszönhetően elősegíti az inak siklását és a fiziológiás gyógyulási folyamatot. Továbbá, makromolekuláris hálóstruktúrájának köszönhetően az OSTENIL® TENDON csökkenti a gyulladásos sejtek és molekulák szabad áramlását.

Az OSTENIL® TENDON színtelen oldat, mely természetes, nagy tisztaságú, fermentációval előállított, állati fehérjéktől mentes nátrium-hialuronátot tartalmaz. Az OSTENIL® TENDON mannitolt is tartalmaz, mely szabadgyök-kötő tulajdonságának köszönhetően stabilizálja a nátrium-hialuronát láncokat. Biokompatibilitási vizsgálatokban az OSTENIL® TENDON különösen biztonságosnak bizonyult.

Kiszerelés és a csomagolás mérete

1 db előretöltött fecskendő, amely 40 mg/2,0 ml OSTENIL® TENDON készítményt tartalmaz, steril csomagolásban.

Orvostechnikai eszköz.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!

Utolsó frissítés dátuma: 2017. március

Gyártó

TRB CHEMEDICA AG

Otto-Lilienthal-Ring 26., 85622 Feldkirchen/München, Németország

Forgalmazó

Pro-Com XXI Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.

6724 Szeged, Szende Béla u. 9., 6722 Szeged, Bécsi körút 17.

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!

amioil®

amioil®

Helyi használatra

Traumás, artrotikus és reumaikus eredetű fájdalom, ill. húzódás, rándulás esetén.
Ultrahanggal és iontoforézissel kombinálva is alkalmazható.

Az amioil® traumás, artrotikus és reumatikus eredetű, akut és krónikus fájdalmak kezelésére alkalmazható innovatív orvostechnikai eszköz.

Ultrahanggal és elektroforézissel kombinálva is alkalmazható.

Az egymást erősítő aktív hatóanyagoknak köszönhetően az amioil® gyorsan csökkenti a fájdalmat: az Ozolipoile® (Olajsavban stabilizált ózon, alfa-liponsavval és E-vitamin acetáttal) hatásos fájdalom és gyulladás esetén; a glukózamin- és kondroitin-szulfát megelőzi és gátolja az ízületi porcok kopását.

Az amioil® már az első alkalmazástól kezdve hatékonyan és gyorsan csökkenti a traumás, artrotikus és reumatikus eredetű fájdalmakat és a gyulladásos tüneteket.

Használat során nem okoz diszkomfort érzést.

FŐ ÖSSZETEVŐK

Ozolipoile® (Olajsavban stabilizált ózon, alfa-liponsavval és E-vitamin acetáttal); Hegyi árnika (Arnica montana) virág kivonat; Örgögkarom (Harpagophytum procumbens) gyökér kivonat; Fekete ribizli (Ribes nigrum) levél kivonat; glicerin; bromelain; panthenol; mentol; glukózamin; hidrolizált glukózaminoglikánok.

ALKALMAZÁS MÓDJA

Külsőleg. Vigye fel a gélt a fájdalmas terültre és gondosan masszírozza be. Ha az orvos másként nem rendeli, használja a készítményt naponta 2-3 alkalommal a fájdalom megszűnéséig.

MELLÉKHATÁSOK

A készítménnyel elvégzett tesztek során eddig nem jelentkeztek érzékenységi reakciók vagy egyéb mellékhatások.

FIGYELMEZTETÉS

  • Ne nyelje le!
  • Gyermekektől elzárva tartandó!
  • Ne használja a feltüntetett lejárati időn túl!
  • Ne használja fel, ha a termék tubusa sérült!
  • A helyileg alkalmazott készítmények hosszú ideig tartó folyamatos használata során bőrérzékenység alakulhat ki, ilyen esetben a kezelést abba kell hagyni és orvos tanácsát kell kérni.
  • A készítmény használata előtt alaposan mosson kezet! Használat után gondosan zárja vissza a tubust!

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Ne használja a készítményt az összetevők bármelyikével szemben fennálló ismert túlérzékenység esetén! Ne alkalmazza sérült bőrfelületen!

TÁROLÁS

Tárolja a terméket hűvös, száraz helyen, tartsa távol sugárzó melegtől és közvetlen napsütéstől!

A lejárati idő a bontatlan, előírásnak megfelelően tárolt termékre vonatkozik.

Kinyitást követően hat hónapig használható fel.

KISZERELÉS

1 db 50 g-os tubus ℮

Glutén mentes

Nem tartalmaz mesterséges színezőanyagot.

A többször módosított 93/42/EGK irányelv előírásainak megfelelően előállított és besorolt gyógyászati eszköz.

Forgalmazó:

PRO-COM XXI Bt.

6724 Szeged, Szende Béla u. 9.

 

Rev 02 of 06/04/2016

A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!